天價(jià)美容針愛貝芙注冊(cè)證已過(guò)期 涉嫌非法經(jīng)營(yíng)

時(shí)間:2011-08-26 09:01   來(lái)源:人民網(wǎng)

  人民網(wǎng)《天價(jià)美容真能變年輕 注射愛貝芙除皺一針上萬(wàn)元》的報(bào)道,引發(fā)網(wǎng)友熱議。近日又有網(wǎng)友爆料稱,愛貝芙的注冊(cè)證已過(guò)期,該品牌涉嫌非法經(jīng)營(yíng)。

  根據(jù)網(wǎng)友提供的線索,記者查詢到,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上,共有兩條關(guān)于“愛貝芙”的數(shù)據(jù),但這兩條數(shù)據(jù)上的信息顯示,愛貝芙的注冊(cè)時(shí)間是2002年5月29日,期間更改過(guò)一回注冊(cè)信息,增加了產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)“0.1cc”的內(nèi)容,但是更改之后的有效期仍是2006年5月29日。

  對(duì)此,人民網(wǎng)記者采訪了“愛貝芙”的廠商——荷蘭漢福生物科技公司在華辦事處的總經(jīng)理助理李佳。她稱,雖然愛貝芙的有效期已經(jīng)過(guò)期,但企業(yè)已經(jīng)提交了相關(guān)的注冊(cè)申請(qǐng)。目前,國(guó)家藥監(jiān)局正在審批過(guò)程中,所以在新的注冊(cè)號(hào)下來(lái)之前,仍可以合法延期使用。

  不過(guò),荷蘭漢福生物科技公司的這一說(shuō)法并沒有得到藥監(jiān)部門的認(rèn)可。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司在接受記者采訪時(shí)稱,如果在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查不到新的注冊(cè)號(hào),或查到的注冊(cè)號(hào)已過(guò)期,則不能繼續(xù)使用,否則就違反了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》;同時(shí)也不存在所謂的延期說(shuō)。

  就此,記者采訪了北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)教授卓小勤。他認(rèn)為,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第三十三條規(guī)定,“醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)到期重新注冊(cè)。逾期辦理的,重新注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)!比绻狡谇稗k理了重新注冊(cè),產(chǎn)品是可以連續(xù)銷售或者使用的。但是,如果產(chǎn)品注冊(cè)2006年5月到期,2007年3月才申請(qǐng)重新注冊(cè),中間間隔10個(gè)月,藥監(jiān)部門受理重新注冊(cè)后依法要對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè),在產(chǎn)品在未獲新的注冊(cè)號(hào)之前,銷售或者使用都屬違法行為。(記者 楊文彥)

編輯:王思羽

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