美國《紐約時報》11月2日文章,原題:安全差距
在法國里昂南部工業(yè)區(qū)內(nèi)坐落著一棟8層樓房,它是美歐最后一間生產(chǎn)阿司匹林的大型工廠。整個市場已被擁有低成本優(yōu)勢的中國廠家奪走了。甚至連老牌的德國拜爾制藥廠也已開始從中國供貨。
消費(fèi)者希望購買到廉價產(chǎn)品,F(xiàn)在,中國生產(chǎn)了占世界總量2/3的阿司匹林,并在不久的將來會成為世界唯一的全球供應(yīng)商。但這些中國工廠是否安全?美國食品藥品管理局(FDA)、歐盟藥品管理局和其他管理機(jī)構(gòu)很少檢查它們。進(jìn)口中國藥物成分的公司被要求在使用前要對它們進(jìn)行檢驗(yàn)。這些公司還派私人檢查員赴華以確保供應(yīng)商進(jìn)行適當(dāng)管理。但一些產(chǎn)業(yè)高管說,制藥行業(yè)的價格敏感性使徹底檢測低價供貨商變得越來越困難。
中國有數(shù)千家制藥廠,利潤率都很低。由于對中國藥品質(zhì)量感到擔(dān)心,美國衛(wèi)生部于3周前宣布,F(xiàn)DA將于今年底在北京開設(shè)辦事處,還計劃從美國派遣檢查員赴華檢查。
FDA監(jiān)管著價值超過1萬億美元的消費(fèi)者產(chǎn)品,其中包括2750億美元的藥品,但該局只有不到500名進(jìn)口檢查員及一套陳舊的計算機(jī)系統(tǒng)。過去6年中,F(xiàn)DA每年只能對向美國出口產(chǎn)品的714家中國制藥廠中的15家進(jìn)行檢查。按目前的速度,該局還需要50年時間才能將這些工廠完全檢測一遍。
另外,執(zhí)行海外檢測任務(wù)的雇員也不愿意到亞洲去。曾在FDA工作14年的檢查員愛德華茲回憶說:“我曾去過一次臺灣。第一晚下榻在一家很好的酒店,后來轉(zhuǎn)移到另外一家距制藥廠較近的酒店……我在那兒只住了一晚,就再也不想呆在那里了!
另外,中國制藥廠名字的翻譯也讓FDA的檢查充滿困難。中國藥廠的名字通常很相似,翻譯方法也不盡相同。FDA的電腦系統(tǒng)又很落后,以至于檢查人員和官員們很難分清其中的區(qū)別。
即使能夠?qū)χ袊扑帍S進(jìn)行常規(guī)檢查也不一定能保證安全。檢查員們有可能會被蒙蔽,檢測也可能會作假。俄亥俄州參議員布朗說:“不管有多少名FDA的檢查人員,只要仍存在削減成本的壓力,安全就無法得到保障。”
事實(shí)上,來自中國和印度等國的廉價藥品拯救了許多生命。如果沒有中印的這些制藥廠,世界上的數(shù)百萬生命將面臨威脅。在美國,購買海外生產(chǎn)的藥物也成了降低醫(yī)療費(fèi)用的途徑之一。曾有議員提出極端意見,要禁止從中國進(jìn)口所有藥品。但中國已成為美國藥品市場的重要供應(yīng)商,這樣的禁令將導(dǎo)致美國醫(yī)療體系的崩潰。而且我們的依賴程度在加劇,當(dāng)普華永道在10月份的報告中提到世界最佳制藥產(chǎn)業(yè)的外包地時,它的選擇是:中國。(作者加迪納·哈里斯,王曉雄譯)